ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ПРИРОДОПОЛЬЗОВАНИЯ (РОСПРИРОДНАДЗОР)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЦЕНТР ЛАБОРАТОРНОГО АНАЛИЗА И ТЕХНИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ

филиал «ЦЛАТИ по Омской области» ФГБУ «ЦЛАТИ по СФО» - г. Омск
  1. Приглашаем на курс повышения квалификации с 10 по 11 декабря 2020 года

Приглашаем на курс повышения квалификации с 10 по 11 декабря 2020 года

Тема курса: «Требования Федерального закона № 412-ФЗ и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, критерии аккредитации. Вопросы прохождения подтверждения компетентности. Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности   результатов испытаний, оценка неопределенности». Докладчик курса - Крейнин Сергей Викторович

Тема курса: «Требования Федерального закона № 412-ФЗ и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, критерии аккредитации. Вопросы прохождения подтверждения компетентности. Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности   результатов испытаний, оценка неопределенности»

 

Докладчик курса   -   Крейнин  Сергей  Викторович, кандидат  технических наук,  Член   рабочей  группы   апелляционной   комиссии

при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, Эксперт по аккредитации провайдеров межлабораторных

сличительных испытаний, Отраслевой инспектор GLP.

 

Программа курса: 

10 декабря 2020 года

 

09:30  Регистрация слушателей.

10:00 – 13:30  Работа по темам курса

Тема 1. Требования нормативных документов в области аккредитации.

  • Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;
  • Вопросы удаленной оценки в соответствии с Руководством по проведению удаленной оценки СМ № 03.1-1.0007 ( утверждена 11 июня 2020 года).
  • Изменения в критериях аккредитации.
  • Вопросы формирования области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
  • Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
  • Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
  • Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
  • Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
  • Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
  • Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

 

 

13:30 – 14:30 Перерыв на обед

14:30 – 17:30  Работа по темам курса

 

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 3, 4, 5 и 6:

  • Рассмотрение терминов и определений.
  • Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
  • Управление ресурсами.
  • Требования персоналу.
  • Помещения и условия окружающей среды.
  • Управление оборудованием.
  • Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».
  • Продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками.

 

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 7:

 

  • Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
  • Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
  • Критерии эффективности процессов.
  • Обсуждение вопросов управления рисками. Практические занятия по созданию риск-ориентированного управления лабораторной деятельностью.
  • Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
  • Выбор валидация и верификация методов.
  • Отбор образцов.
  • Обращение с объектами испытаний.
  • Технические записи.
  • Оценивание неопределенности измерений.
  • Обеспечение достоверности результатов.
  • Представление отчетов о результатах.
  • Жалобы.
  • Управление несоответствующей работой.
  • Управление данными и информацией.

 

11 декабря 2020 года

 

09:30  Регистрация слушателей.

10:00 – 13:30  Работа по темам курса

 

Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 8:

 

  • Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
  • Управление архивом.
  • Процедура резервного копирования.
  • Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории.
  • Процедура анализа системы менеджмента со стороны руководства.

 

13:30 – 14:30 Перерыв на обед

14:30 – 17:30  Работа по темам курса

 

Тема 4: Валидация и верификация методик испытаний. Оценка неопределенности результатов испытаний. Практическая реализация:

 

  • Статистические методы анализа: нормативные документы, программное обеспечение и практические подходы.
  • Выбор и введение методик в работу испытательной лаборатории:
  • Правила выбора методик испытаний;
  • Валидация;
  • Верификация;
  • Введение методик испытаний взамен отмененных. Подтверждение эквивалентности методик испытаний.
  • Порядок оформления работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний.
  • Примеры практических работ по внедрению методик испытаний и оценки неопределенности результатов испытаний.

Тема 5: Практическая реализация новых требований по контролю достоверности результатов испытаний:

 

Требования к ресурсам:

  • Требования к персоналу;
  • Требования к помещениям;
  • Требования к оборудованию;
  • Требования к стандартным образцам и реактивам;
  • Требования к посуде;
  • Требования к условиям проведения исследований.
  • Отбор проб, пробоподготовка.
  • Количественные методы (на примере: гравиметрии, титриметрии,  потенциометрии, атомной абсорбции, хроматографии (газовой и жидкостной), фотометрии, ИФА, контроль физических факторов).
  • Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений и др.);
  • Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.

Тема 6: Представление отчетов о результатах испытаний

 

Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов:

  • Протоколы аккредитованной лаборатории;
  • Представление результатов вне области аккредитации.

 

Круглый стол.

Скачать форму заявки

 

  • Администрация сайта
  • 23 Октября 2020